Статьи

Люди с распространенными хроническими заболеваниями все чаще используют технологии мобильного здравоохранения и цифровой медицины для мониторинга своего здоровья. Многочисленные устройства, датчики и приложения доступны для пациентов и потребителей - некоторые из них, как было показано, приводят к улучшению управления состоянием здоровья и результатов в отношении здоровья. Тем не менее, не было проведено рандомизированных контролируемых исследований, в которых изучались бы расходы на здравоохранение, и большинство из них не смогли обеспечить участников исследования действительно всеобъемлющей системой мониторинга.
Институт Скриппс (Scripps Research)  провели проспективное рандомизированное контролируемое исследование взрослых, которые подали заявку на медицинское страхование, связанную с гипертонией, диабетом и / или сердечной аритмией. Вмешательство включало получение одного или нескольких мобильных устройств, которые соответствовали их состоянию (ям) (гипертония: мониторинг артериального давления Withings; диабет: измеритель глюкозы крови Sanofi iBGStar; аритмия: AliveCor Mobile ECG) и iPhone со связанными приложениями для отслеживания в течение определенного периода. от 6 месяцев; контрольная группа получила стандартную программу лечения заболеваний. Кроме того, участники интервенционного исследования получили доступ к он-лайн системе управления здравоохранением, которая предоставляла участникам подробную информацию об отслеживании устройств в ходе исследования. Это была система мониторинга, разработанная на основе сотрудничества с производителями устройств, подключенного лидера здравоохранения, поставщика медицинских услуг и программы оздоровления сотрудников, что делает ее уникальной и инклюзивной. Ученые предположили, что вмешательство по мониторингу может повлиять на использование ресурсов здравоохранения в отношении требований медицинского страхования, они также изучили самоконтроль здоровья. Результаты и выводы. Было мало доказательств различий в стоимости медицинских услуг или их использовании в результате вмешательства. Кроме того, мы нашли доказательства того, что контрольная и интервенционная группы были эквивалентны в отношении большинства результатов использования медицинской помощи. Этот результат свидетельствует о том, что не наблюдается значительного кратковременного увеличения или уменьшения расходов на здравоохранение или использования, связанных с мониторингом хронических состояний здоровья с использованием технологий мобильного здравоохранения или цифровой медицины. Среди вторичных результатов были некоторые свидетельства улучшения самоконтроля здоровья, который характеризовался снижением склонности рассматривать состояние здоровья как случайные факторы в группе вмешательства.  Инф. взята: https://peerj.com/articles/1554/

В нашей стране медицинские учреждения обязаны комплектовать свои помещения согласно многочисленным стандартам оснащения различных медицинских кабинетов. Российские производители сами заботятся о регистрации своих изделий, и получении всей необходимой документации для легальной продажи изделий медицинского назначения на территории РФ. (на некоторых предприятиях данный процесс «буксует», но данную тему уместно будет раскрыть в отдельной статье, вернемся к этому позже). Зарубежные производители медицинской мебели не торопятся открывать в нашей стране свои представительства, и сегодня большинство из них осуществляет продажи на территории РФ даже торгующим организациям только через дилера, резидента РФ. Дилер в свою очередь берет на себя задачу по получению регистрационных удостоверений и других документов.  Мебель зарубежного производства, как правило, поставляется в собранном виде, это конечно придает в ряде случаев более эргономичный вид, но совместно с габаритами упаковки делает хранение большого колличества продукции в наличии на складах просто невозможным, соответственно сроки поставки такой продукции могут достигать 2-3 месяцев. Так что если и покупать медицинскую мебель зарубежных производителей, то позаботиться и разместить заказ следует заранее, и учесть такие нюансы как стоимость транспортировки, и курс валют. Медицинская мебель Российских производителей поставляется как в собранном так и в разобранном виде, соответственно Вы можете варьировать где сэкономить, на стоимости доставки или услугах сборщиков. Важный момент что медицинская мебель поставляемая в разобранном виде в разумных пределах доступна к отгрузке сразу после размещения заказа. Разумеется если смотреть мебель в наличии, то не стоит рассчитывать на возможность выбрать цвет или размеры изделий. Однако если в Вашем распоряжении есть 2-3 недели до предполагаемой даты установки мебели на объекте, то тут проблем не возникнет. Успешных покупок.

В нашей стране под контролем за обращением медицинских изделий понимается контроль за клиническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, техническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, эксплуатацией, применением, включая техническое обслуживание, ремонтом, уничтожением и утилизацией.
Государственный контроль за обращением медицинских изделий на территории РФ, есть контроль над соблюдением организациями обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий. при осуществлении профессиональной деятельности.
Производится такой контроль посредством проведения контрольно-надзорных мероприятий, включающих в себя проведение  плановых и внеплановых проверок субъектов обращения медицинских изделий.

Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 No 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Сам порядок исполнения государственной функции по контролю в отношении предприятий, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий (торговля фарм препаратами, продажа медицинской мебели и медицинского оборудования, комплексное оснащение больниц и поликлиник и т. д.) определен Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий и утвержден приказом Минздрава России 5 апреля 2013 г. No 196н (ред. от 01.11.2013) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий».

 По сообщению Росздравнадзора, срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения неограниченного действия пролабирован до 2021 года. Непосредственно само постановление правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении изменений в постановление правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года №1416» подписано премьер-министром Российской Федерации Дмитрием Анатольевичем Медведевым.

Ранее согласно постановлению правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», предполагалось что регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу вышеуказанного постановления, подлежали замене на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором. Вступление в действие этой меры планировалось еще 1 января 2014 года, но по просьбам производителей было перенесено на 1 января 2017 года.

Вступившее в силу постановление правительства РФ № 160 вновь продлило срок замены регистрационных удостоверений еще на четыре года – до 2021 года.

Стоит отметить, что с 2013 по 2016 год включительно в Росздравнадзор поступило более 14 тысяч заявлений о замене регистрационных удостоверений (за один только 2016г. более 8 тысяч), по результатам рассмотрения которых переоформлено уже более 10 тысяч регистрационных удостоверений.

На днях широкой публике представили Аппарат МРТ созданный на базе физического института РАН. Как известно, сегодня это один из самых востребованных приборов в медицине. Представленный томограф видит насквозь и способен обнаружить любые, даже самые маленькие нежелательные образования в организме .
Чувствительность аппарата поистине феноменальна и позволяет различать даже детали артерий. При этом само исследование занимает значительно меньше времени, а сам томограф значительно дешевле зарубежных аналогов. Это действительно хорошая новость, ведь зарубежные аналоги достигают в цене больше сотни миллионов рублей, при том что на аппарат разработанный силами физического института РАН предварительно объявлен ценник в 2 раза ниже - около 50 миллионов рублей.
Разница в цене, это важный, но не единственный плюс нашего аппарата, всем понятно что такие вопросы как техническое обслуживание, поставка запасных частей и деталей аппарата выпущенного у нас будут производиться в разы быстрее.
Остается надеяться что найдется инвестор, и дело дойдет до клинических испытаний и массового производства.