Статьи

Подписаться на RSS

Популярные теги Все теги

Контроль за обращением медицинских изделий в РФ

В нашей стране под контролем за обращением медицинских изделий понимается контроль за клиническими испытаниями, токсикологическими исследованиями, техническими испытаниями, эффективностью, безопасностью, производством, изготовлением, реализацией, хранением, транспортировкой, ввозом на территорию Российской Федерации, вывозом с территории Российской Федерации медицинских изделий, за их монтажом, наладкой, эксплуатацией, применением, включая техническое обслуживание, ремонтом, уничтожением и утилизацией.
Государственный контроль за обращением медицинских изделий на территории РФ, есть контроль над соблюдением организациями обязательных требований в сфере обращения медицинских изделий. при осуществлении профессиональной деятельности.
Производится такой контроль посредством проведения контрольно-надзорных мероприятий, включающих в себя проведение  плановых и внеплановых проверок субъектов обращения медицинских изделий.

Положение о государственном контроле за обращением медицинских изделий утверждено постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 No 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Сам порядок исполнения государственной функции по контролю в отношении предприятий, осуществляющих деятельность в сфере обращения медицинских изделий (торговля фарм препаратами, продажа медицинской мебели и медицинского оборудования, комплексное оснащение больниц и поликлиник и т. д.) определен Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий и утвержден приказом Минздрава России 5 апреля 2013 г. No 196н (ред. от 01.11.2013) «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий».