Статьи

Подписаться на RSS

Популярные теги Все теги

Срок действия бессрочных регистрационных удостоверений на медицинские изделия продлен до 2021 года.


 По сообщению Росздравнадзора, срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения неограниченного действия пролабирован до 2021 года. Непосредственно само постановление правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении изменений в постановление правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года №1416» подписано премьер-министром Российской Федерации Дмитрием Анатольевичем Медведевым.

Ранее согласно постановлению правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», предполагалось что регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу вышеуказанного постановления, подлежали замене на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором. Вступление в действие этой меры планировалось еще 1 января 2014 года, но по просьбам производителей было перенесено на 1 января 2017 года.

Вступившее в силу постановление правительства РФ № 160 вновь продлило срок замены регистрационных удостоверений еще на четыре года – до 2021 года.

Стоит отметить, что с 2013 по 2016 год включительно в Росздравнадзор поступило более 14 тысяч заявлений о замене регистрационных удостоверений (за один только 2016г. более 8 тысяч), по результатам рассмотрения которых переоформлено уже более 10 тысяч регистрационных удостоверений.