По сообщению Росздравнадзора, срок действия регистрационных удостоверений на изделия медицинского назначения неограниченного действия пролабирован до 2021 года. Непосредственно само постановление правительства РФ № 160 от 10.02.2017 г. «О внесении изменений в постановление правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 года №1416» подписано премьер-министром Российской Федерации Дмитрием Анатольевичем Медведевым.

Ранее согласно постановлению правительства Российской Федерации от 27.12.2012 № 1416 «Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий», предполагалось что регистрационные удостоверения на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданные до дня вступления в силу вышеуказанного постановления, подлежали замене на регистрационные удостоверения по форме, утверждаемой Росздравнадзором. Вступление в действие этой меры планировалось еще 1 января 2014 года, но по просьбам производителей было перенесено на 1 января 2017 года.

Вступившее в силу постановление правительства РФ № 160 вновь продлило срок замены регистрационных удостоверений еще на четыре года – до 2021 года.

Стоит отметить, что с 2013 по 2016 год включительно в Росздравнадзор поступило более 14 тысяч заявлений о замене регистрационных удостоверений (за один только 2016г. более 8 тысяч), по результатам рассмотрения которых переоформлено уже более 10 тысяч регистрационных удостоверений.